很多团队在Jama Connect里做完评审后,最容易漏掉的不是意见处理,而是后面怎么把记录导出来、怎么把证据留成一套可审计材料。按Jama Connect官方帮助的口径,评审导出和评审归档本来就是两件事:导出解决的是把评审活动、签名状态、评论和评审内容带出系统,归档解决的是让已完成评审从日常列表中收口,同时保留后续可查可恢复的历史记录。
一、Jama Connect评审记录怎么导出
在Jama Connect里导评审记录,最稳的做法不是只导一份文档,而是把活动记录和版本内容分开导。官方说明里写得很清楚,Reviews页面右上角的【Export】支持导出Word和PDF,而且有两种导出类型,分别对应不同证据用途。
1、先导【Export activity review】
这类导出包含跨版本的全部评审活动,例如评审何时创建、何时发布新版本、何时关闭、何时被标记为finalized,以及对应责任人的日期、姓名和角色。若你要留流程证据、电子签名轨迹或FDA相关审计信息,这一份更关键,因为官方也说明review activity里可以看到签名何时加入。
2、再导【Export version review】
这类导出更适合留内容证据。官方说明,它会包含评审概览、参与者列表、各自的review role、signer role、signature meaning与状态,以及该版本评审的具体内容和评论。换句话说,活动导出偏流程,版本导出偏正文,两者最好一起保留。
3、需要补正文上下文时,再导项目内容PDF或Word
如果评审对象本身还需要单独成册,可以从Document View或List View里走【Export to PDF】或【Export to Word】。官方帮助说明,这两类导出可以按当前视图输出字段和层级,因此适合把被评审需求、测试项或规格内容和评审记录一起整理。
二、Jama Connect评审证据如何归档
评审证据归档,重点不是把文件下载到本地就结束,而是让系统内状态、历史版本和导出件三层都对得上。官方帮助明确说明,只有Moderator和Review Administrator能归档评审,而且评审状态必须已经是Closed。归档后,该评审不会再显示在REVIEWS的默认列表里,但仍可通过过滤器把archived reviews调出来查看。
1、先把评审关到Closed再归档
不要在In progress阶段直接做证据留存。官方说明,评审工作流状态会随着关闭、finalize和archive变化;只有先完成关闭,归档动作才成立。这样做的好处是,导出的活动记录、参与者状态和签名状态都已经稳定,不会后面又被继续改写。
2、归档前先把签名和活动页核一遍
若项目启用了电子签名,官方说明每个签名都带用户名、密码确认、时间戳和审计轨迹,并且这些信息会显示在review activity中。实际归档前,先把activity页面和version export对一遍,会比事后补材料稳很多。
3、导出件要回挂到正式对象上
如果你们内部要求形成完整证据包,更稳的做法是把导出的PDF或Word作为附件再挂回相关item、审批包或项目归档位置。官方帮助说明,Jama Connect支持在Single Item View里上传新附件或挂已有附件,这样系统内就能同时保留在线评审和离线归档件。
三、Jama Connect评审归档怎样把证据链留完整
真正经得起审计的归档,不是只有一份评审PDF,而是一条能前后对上的证据链。Jama Connect官方资料提到,Baselines会把所选条目及其关系永久关联到某个时间点,而且Baselines可以随时恢复、复用和导出,这一点很适合用来固定评审时点的正文状态。基于这个能力,更稳的归档顺序通常是先留baseline,再导review activity和version review,再把导出件挂成附件,最后归档Closed review。这里最后这一步是基于官方功能做出的归档组织方式。
总结
Jama Connect评审记录怎么导出,核心是把【Export activity review】和【Export version review】分开导,前者留流程与签名轨迹,后者留参与者、状态、正文和评论。Jama Connect评审证据如何归档,关键则是先让评审进入Closed,再核对活动与签名,再做导出、附件回挂和系统归档;如果项目审计要求更高,再加上一份baseline去固定当时的内容状态,整套证据链会完整很多。